�t(y��)ˎ��ˮ�O��

��ˇ��

• ԭˮ—ԭˮ�Ӊ��ã�����|(zh��)�^�V��—����̿�^�V��—�蹸����ˎϵ�y(t��ng)—�����^�V��— һ�����B͸�b��— �������B͸�b��— RO��ˮ��— EDIϵ�y(t��ng)— �o��ˮ��—��ˮ�c

��,����ˎ���I(y��)����GMP�J�C�ļ���ˮ�O��

• ���w�͹ܵ��O�����GMP��Ҫ������̎���O���皢����,��Ĥ�V,���K��ˮ��Ĺ�·����ò��P�304�ܲ�)

• ˮ�|(zh��)����2010��ˎ��˜ʺ�GMP�еĸ��Ҏ(gu��)��

• �O��ȫ�Ԅ��\�к��Зl����ȫ�Ԅ�̎�������練�_ϴ,������,����������

��,��GMP�J�C��ˎ��ˮҪ��

1,��GMP��������ˎ��ˮ�Ƃ��O���Ҫ��

��һ��,���O���OӋҪ��

1,���Y���OӋ�����Ρ��ɿ�,�����b����,��

2������ڲ��b,�����Q,����ϴ�������(zh��)�ЙC�����OӋ�M�����õĘ˜ʻ�,��ͨ�û�,��ϵ�y(t��ng)���㲿����

3,���O���(n��i)��ڱ���,��Ҫ��⻬ƽ�����o����,��������ϴ,�������������摪����t�ȱ���̎��,�����͸��g,����ֹ���P,���O��������������ᣬ�Է�����,��

4,���Ƃ伃��ˮ�O�䑪���õ�̼���P䓻�������(j��ng)��C����Ⱦˮ�|(zh��)�IJ��ϡ��Ƃ伃��ˮ���O�䑪������ϴ,��������ϴЧ����C,��

����5��ע����ˮ���|�IJ��ϱ���ǃ�(y��u)�|(zh��)��̼���P䓣�����316L���P䓣���������(j��ng)��C����ˮ�|(zh��)�a(ch��n)����Ⱦ�� ����,���Ƃ�ע����ˮ���O�䑪������ϴ,��������ϴЧ����C��

6,������ˮ�������ڲ��˴���24С�r,���䃦���˲��ò��P䓲��ϻ�(j��ng)��C�o�����͸��g,�����B����Ⱦ�x�ӵ�������������,�����o��ͨ��ڑ����b��Ó���w�S����ˮ�Գ����V�������ރ�(n��i)�ڑ��⻬,���ӹܺͺ��p���������Ǻ�ɳ��,�������ò����γɜ�ˮ��Ⱦ���@ʾҺ�桢�ضȉ����ȅ���(sh��)�Ă�����,��������Ҫ������ϴ,�����������������ϴ,�����Ч����C,��

7�������������OӋ,��������S���C�Ć�λ���ϸ��ˆT�Г�,��횰����A���񹲺͇����Ҙ˜ʡ���Ɖ�����������GB150-80����"����������ȫ���g�O(ji��n)��Ҏ(gu��)��"�����PҎ(gu��)���k���,���

8,����ˎ��ˮ��ݔ��

1������ˮ����ˎ��ˮ�˲����ײ�ж��ϴ�������IJ��P䓱�ݔ��,�������É��s�՚�򵪚≺�͵ļ���ˮ��ע����ˮ�Ĉ���,�����s�՚�͵���횃���̎����

2������ˮ�˲���ѭ�h(hu��n)��·ݔ��,����·�OӋ������,��������ä�ܺ����ǡ���·�����ò��P䓹ܻ�(j��ng)��C�o��,���͸��g,�����B����Ⱦ�x�ӵ������ܲ�,���y�T�˲��ßo���ǵ��l(w��i)�����y�T��ݔ�ͼ���ˮ����������,��

3��ݔ�ͼ���ˮ��ע����ˮ�Ĺܵ�,��ݔ�ͱÑ�������ϴ���������,����C�ϸ�󷽿�Ͷ��ʹ��,��

���������O���x�İ��b�� ˎƷGMP��ʩ�c�J�C P168��������ˎ�S���f��

��31�l�O����OӋ,���x��,�����b���������a(ch��n)Ҫ��������ϴ,����������,���������a(ch��n)�����;S��,�����B(y��ng)���ܷ�ֹ���e�͜p����Ⱦ,��

��32�l�cˎƷֱ�ӽ��|���O����摪�⻬��ƽ��,������ϴ������,���͸��g���cˎƷ�l(f��)�����W׃��������ˎƷ���O�����õĝ�����,����s���Ȳ��Ì�ˎƷ�����������Ⱦ��

��33�l�c�O���B�ӵ���Ҫ�̶��ܵ��������܃�(n��i)�������Q,������,��

��34�l����ˮ��ע����ˮ���Ƃ�,������ͷ��䑪�ܷ�ֹ΢�������������Ⱦ,�����޺�ݔ�͹ܵ����ò��ϑ��o�����͸��g,���ܵ����OӋ�Ͱ��b����������,��ä�܃��޺͹ܵ�ҪҎ(gu��)����ϴ���������,��ע����ˮ���޵�ͨ��ڑ����b��Ó���w�S����ˮ�Գ����V��,��ע����ˮ�ă���ɲ���80°C���ϱ��ء�65°C���ϱ���ѭ�h(hu��n)��4°C���´��,��

��35�l�������a(ch��n)�͙z�ăx��,���x��������,��������,�����m�÷����;��ܶȑ��������a(ch��n)�͙z�Ҫ��,�������@�ĺϸ��־��������У�,��

��36�l���a(ch��n)�O�䑪�����@�Ġ�B(t��i)��־,�������ھS�ޡ����B(y��ng)����C,���O�䰲�b,���S�ޡ����B(y��ng)�IJ�������Ӱ푮a(ch��n)Ʒ���|(zh��)��,�����ϸ���O�����п��ܑ�������a(ch��n)�^(q��),��δ���ǰ�������@��־��

��37�l���a(ch��n),���z��O�������ʹ��,���S�ޡ����B(y��ng)ӛ�,�����Ɍ��˹���,��

���������O����ϴҪ��

�O�����ϴҎ(gu��)�̑���ѭ����ԭ�t��

1,�������_��ϴ�췽����ϴ������,��

2�����_�P�I�O�����ϴ��C����,��

3,����ϴ�^�̼���ϴ��z������P��(sh��)��(j��)Ҫ��ӛ䛲����档

4,���o���O�����ϴ,��������ֱ�ӽ��|ˎƷ�IJ�λ�Ͳ�����횜�����������������,����Ҫ�rҪ�M��΢����W����C,����(j��ng)������O�䑪�������(n��i)ʹ�á�

5,��ijЩ���Ƅӵ��O����Ƶ���ϴ�^(q��)�M����ϴ,�������͜����

6,��ͬһ�O���B�m(x��)�ӹ�ͬһ�o���a(ch��n)Ʒ�r,��ÿ��֮�gҪ��ϴ�����ͬһ�O��ӹ�ͬһ�ǜ���a(ch��n)Ʒ�r,������ÿ�ܻ�ÿ���a(ch��n)�������M��ȫ�����ϴ,��

���ģ��� �O��İ��bҪ��

�O��İ��b����ѭ����ԭ�t��

1,��“(li��n)�Ӿ����p��ʽ��������^��ʽ�O��İ��b����Ҫ��Խ�ɂ��������e��ͬ�ą^(q��)��r,�����ڰ��b�̶���ͬ�r,�������m��?sh��)��ܷⷽʽ�����C�������e�ߵą^(q��)����Ӱ�,��

2,����ͬ�����ȼ����g֮�g������Â��͎����f���ϕr,�����ֹ������Ⱦ,�����͎����˴�Խ�􉦣������ڸ􉦃�߅�ֶ΂���,���������o���^(q��)�Ă����b�Ät��횷ֶ΂���,��

3���OӋ���x���p��,���`�ɵĂ��͹���,������͎���С܇,������,��ܛ�ӹܡ����]�϶���,�����o���O��֮�g���B��,��

4�������әCе�İ��b�����ӷ���,�������b�ã����Ʋ����h(hu��n)��,���ӑB(t��i)�yԇ�r,�������҃�(n��i)��•���ó��^70dB��

5,�����a(ch��n),���ӹ������b��ù�صȏ�������ˎ��,��ijЩ���wˎ��,���߻��ԡ��ж���ˎ������a(ch��n)�O���횷��_����,��

���壩,���O��ľS���c���B(y��ng)Ҫ��

�����ӆһ�����O���坍�c�S�޵ĕ���Ҏ(gu��)�̣����(n��i)�ݰ�����

1 �坍�c�S���O���ؓ؟��,����ʩ��,��

2 �坍�c���B(y��ng)�ĕr�g���ű���

3 �坍,�����B(y��ng)�c�S�����I(y��)�ķ���,�������O��,�����ϣ��������C�S��Ч�����M�е��O���ж�c�M�b�^��ӛ�,��

4 ��ȥǰ��������־,��

5 ��ֹ���坍�O�䱻��Ⱦ�ķ�����

6 �z���O���坍�̶Ⱥ�ʹ�õ��ƶ�,��

�]�䣺 �ܴa�� ���Ñ�ע��

�����ϾW(w��ng),�����԰l(f��)��

�W(w��ng)���uՓ�H������_���˿���,�������������v�W(w��ng)ͬ�����^�c���C����������

Copyright © 2007-2025 Goootech. All Rights Reserved ������У����v�h(hu��n)���W(w��ng) ��ICP�� 09053345̖-1