ALY-CHS-2T����Ƽ���ˎ�ü���ˮ�O(sh��)��
![]() |
�˚⣺2483 �l(f��)���r�g��2015-05-07 15:39 �P(gu��n)�I�~��������ˎ ����ˮ�O(sh��)�� �a(ch��n)Ʒ��̖��ALY-CHS-2T ��(y��ng)���I(l��ng)��ˮ̎�� �a(ch��n)Ʒ�r�� |
�����t(y��)ˎ����ˮ�O(sh��)��ϵ�y(t��ng)����ȫ���\(y��n)���ƣ����й�ˇ���M(j��n),���a(ch��n)ˮˮ�|(zh��)��(w��n)��,���������㡢�\(y��n)���M(f��i)�õ�,���Gɫ�h(hu��n)���o��Ⱦ,���S�o(h��)����ȃ�(y��u)�c(di��n)���W��ԭ��˾ע���Y��1000�f,�����Ќ��I(y��)��,��Ҏ(gu��)��������ˮ�O(sh��)�����a(ch��n)�������,�����Ќ��I(y��)�ď���������C(j��)�O(sh��)�����a(ch��n)�����������Լ����I(y��)�ļ��g(sh��)����(w��)ˮƽ,���������������M(j��n)���t(y��)����е����ˮ�ИI(y��)�Ĺ�˾֮һ,�����c����������ُ�(qi��ng)�ڃ�(n��i)�ИI(y��)֪�����L�ں�����ˮ�|(zh��)�_(d��)�����P(gu��n)ˎ��Ҫ��,����ͨGMP���^���P(gu��n)�J(r��n)�C,��
2T�t(y��)ˎ����ˮ�O(sh��)��D
�A�������t(y��)ˎ�ɷ�����˾ |
�t(y��)ˎ |
�t(y��)ˎ�a(ch��n)Ʒ���аl(f��)�����a(ch��n),���N�� |
�A�����ţ����ݣ���ˎ����˾ |
�t(y��)ˎ |
����θ̩��ˎƷ�����a(ch��n) |
���m��ʷ�� |
�t(y��)ˎ |
̎��ˎ,�����硢��̎��ˎ,�����M(f��i)����Ʒ |
�ӱ�ʯ���f�|���� |
�t(y��)ˎ |
�����t(y��)�W(xu��)���� |
��̩�t(y��)ˎ�ɷ�����˾ |
�t(y��)ˎ |
��Ҫ���a(ch��n)��(j��ng)�I���W(xu��)ԭ��ˎ,����ᘄ���Ƭ�����z�ҵȮa(ch��n)Ʒ |
��̩������Ʒ�ɷ�����˾ |
�t(y��)ˎ |
�����������������Ʒ���аl(f��),�����a(ch��n)���N�� |
���ô���ˎ�I(y��)����˾ |
�t(y��)ˎ |
�����t(y��)ˎ�a(ch��n)Ʒ���a(ch��n) |
����ˎ�I(y��)����˾ |
�t(y��)ˎ |
��ˎ�Ƭ���a(ch��n) |
������t(y��)ˎ |
�t(y��)ˎ |
��ˎ��Ƭ,��ԭ��ˎ���Ƭ����(j��ng)�^���ơ����˵��Ƭ,����Ʒ��ˎ |
��������ˎ�Ƭ����˾ |
�t(y��)ˎ |
��ˎ�Ƭ��ˎƷ�����a(ch��n)�c�N�� |
�����栖������ˎ����˾ |
�t(y��)ˎ |
�����t(y��)ˎ��Ʒ���аl(f��)���a(ch��n),������ʮ������Ʒ�N |
����¡�R������ˎ����˾ |
�t(y��)ˎ |
���ΰ�,�������������n�����ί����XѪ�ܼ�����ˎ�� |
���ھ�����ˎ����˾ |
�t(y��)ˎ |
�t(y��)ˎ��Ʒ���аl(f��)���a(ch��n),������ˎ�C������ˎ |
�]ɽ�����t(y��)Ժ |
�t(y��)ˎ |
�t(y��)Ժ����(y��ng)�� |
�������¹�(li��n)��ˎ����˾ |
�t(y��)ˎ |
�г�ˎ���a(ch��n)��ˮ |
�F�ݼt�ǰl(f��)չ����G�ѹ�˾ |
�t(y��)ˎ |
ֲ������,��ʳƷ���ӄ���ֲ����ȡ��,���t(y��)ˎ���g�w,��Ѭ�㼰Ѭ��t���{(di��o)ζ�����îa(ch��n)��ˮ |
���������t(y��)Ժ |
�t(y��)ˎ |
�t(y��)Ժ����(y��ng)�� |
���ں����°����\�g(sh��)����˾ |
���� |
���\�g(sh��)���a(ch��n)��ˮ |
�����ЅRԴ���\�g(sh��)����˾ |
���� |
�������a(ch��n)��ˮ |
��¡Դ���\�g(sh��)����˾ |
���� |
�������a(ch��n)��ˮ |
�����t(y��)ˎ���a(ch��n)��ˮ��ˮ�|(zh��)Ҫ����Ӈ�(y��n)��,���鱣�����t(y��)ˎ���a(ch��n)����ˮ��ȫ,������ϵ�y(t��ng)����ȫ���P䓲��|(zh��)����K��ˮ�c(di��n)�b�䚢���b��,�,�����˾�������t(y��)ˎ�ИI(y��)�ü���ˮ�����c(di��n)���l(f��)��ᘌ���ͬ�Ñ���ˮ�IJ�ͬҪ��,�����÷��B,��EDI�����¹�ˇ����ᘌ��Ե��O(sh��)Ӌ������ˮ̎����ˇ,���M��ˎ�S,���t(y��)Ժ�ļ���ˮ��ȡ,����ݔҺ��ȡ����ˮҪ��
�����t(y��)ˎ����ˮ�O(sh��)��D
һ,���t(y��)�ü���ˮ��ˮ�|(zh��)��(bi��o)��(zh��n)
1,��2010��ˎ���(bi��o)��(zh��n)
2��GMP�J(r��n)�C,��FDA��(bi��o)��(zh��n)
3,������ʣ�≥0.5MΩ.CM
4��늌�(d��o)�ʣ�≤2μS
5,����≤0.3μg/ml
6,�������}≤0.06μg/ml
7���ؽ���≤0.5μg/ml
�������P(gu��n)ˮ�|(zh��)��(bi��o)��(zh��n)Ո��x����ˎ����ˮ���P(gu��n)��(bi��o)��(zh��n)
��,���Ƃ��t(y��)ˎ�ИI(y��)�ü���ˮ�O(sh��)��Ĺ�ˇ����
�t(y��)ˎ�ИI(y��)�Ƃ伃���Ĺ�ˇ���·ֳ����N��
����1,��ԭˮ→ԭˮ�Ӊ���→ʯӢɰ�^�V��→����̿�^�V��→ܛˮ�������x��→�����^�V��→һ�����B�O(sh��)��→�o����ˮ��→��ˮ������→���⾀������→���^�V��→EDIϵ�y(t��ng)→�o������ˮ��→����������→����ˮ������→����������→���⾀������→���^�V��→����ˮ��ˮ�c(di��n)
����2��ԭˮ→ԭˮ�Ӊ���→ʯӢɰ�^�V��→����̿�^�V��→ܛˮ�������x��→�����^�V��→��һ�����B→��ˮ��→��ˮ������→�ڶ������B→�o������ˮ��→����������→����ˮ������→����������→���⾀������→���^�V��→����ˮ��ˮ�c(di��n)
3,��ԭˮ→ԭˮ�Ӊ���→ʯӢɰ�^�V��→����̿�^�V��→ܛˮ�������x��→�����^�V��→��һ�����B�C(j��)→��ˮ��→��ˮ������→�ڶ������B→�o����ˮ��→��ˮ������→���⾀������→���^�V��→EDIϵ�y(t��ng)→������ˮ��→����������→����ˮ������→����������→���⾀������→���^�V��→����ˮ��ˮ�c(di��n)��ԭˮˮ�|(zh��)늌�(d��o)��1000μS���Ͻ��hʹ�ô˹�ˇ���̣�


��,������˾���a(ch��n)���t(y��)ˎ����ˮ�O(sh��)�䃞(y��u)��
1.�a(ch��n)ˮ����2010ˎ�伃��ˮ��(bi��o)��(zh��n)���ɷ���GMP,��FDA�����P(gu��n)��(bi��o)��(zh��n),��
2.�����M(j��n)�ڃx�����܌�ˮ�|(zh��)��(zh��n)�_,���B�m(x��)����,���@ʾ��ˮ�|(zh��)���_(d��)��(bi��o)��,�����Ԅ�̎��,��
3.�����M(j��n)�ڱá����BĤ�ȃ�(y��u)�|(zh��)����,��
4.����ϵ�y(t��ng)����ȫ�Ԅӿ���,���������η��㣻
5.�����O(sh��)��ȫ���P���|(zh��),������ˮ�a(ch��n)ˮ�ܵ�����316L���P䓹�·,��
6.����ˮϵ�y(t��ng)������R��ԭˮ�估���gˮ�䣬��ֹ���ԁ�ˮ��������(w��n)�����O(sh��)�����Ӱ�,��
7.���й�·�����p����ͺ��Ӳ����g��̎��,��
8.��伃��ˮ����ˮ�䣬������ҺλӋ,�����D(zhu��n)������ϴ���պ����b��,��
9.���������������⾀����ϵ�y(t��ng)���K���V�b�ã�
10.����м�����l(f��)����,�����ü������M(j��n)�й�·˲�g���,�����x�䣩
11.���ܛˮ��,�����CROϵ�y(t��ng)��EDIϵ�y(t��ng)��Ӳ�ȵ�Ӱ푷�(w��n)���\(y��n)�У��x�䣩��
12.�����PH�{(di��o)��(ji��)���ھ��z�yϵ�y(t��ng),���{(di��o)��(ji��)PHֵ,����ֹCO2���a(ch��n)ˮˮ�|(zh��)��Ӱ푣�
13.�����M(j��n)�ں����ܳ��͉����B,��Ó�}�ʸ�,��ʹ�É����L���\(y��n)�з�(w��n)��,���ܺĽ���20%,��
14.����ˮ�O(sh��)���p�����Bϵ�y(t��ng)����ȫ�Ԅӷ�ʽ���ƣ���ҪԪ�������M(j��n)��Ԫ��,����(w��n)���Ը�,���������η��㣻
15.EDIϵ�y(t��ng)�����˺㉺�{(di��o)��(ji��)ϵ�y(t��ng),���_��ˮ�|(zh��)��(w��n)��,��
16.��������ԭ�b�M(j��n)�����T��Ionpureϵ��CEDIĤ�������ܷ�(w��n)��,��ʹ�É����L,����ͨ�^���I(y��)���g(sh��)���_��
17.EDIϵ�y(t��ng)�̕rͣ�C(j��)���L�r�gͣ�C(j��)�rˮ�|(zh��)���ַ�(w��n)��,��
18.EDI����Ӌ���õ��M(j��n)��˹��Ʒ�ƵĎ��ŸБ�(y��ng)��������Ӌ,�����A(y��)�����ˮͨ�������������O(sh��)���
19.����ğo��ˮ�a(ch��n)ˮ����Ĥ����ɵēp�ģ�
20.����м���ˮݔ��ˮϵ�y(t��ng),��
21.����ϵ�y(t��ng)����PLC+�|�����ȫ�Ԅ���ʽ����ҪԪ�������M(j��n)��Ԫ��,����(w��n)���Ը�,���������η��㣻
22.���}����ȫ�������ИI(y��)��(n��i)���H֪��Ʒ��,�����|(zh��)����,��������������O(sh��)Ӌ��