�t(y��)ˎע����ˮ�O(sh��)��

��ˎ���I(y��)����GMP�J(r��n)�C�ļ���ˮ�O(sh��)��
·ˮ�|(zh��)����2000��ˎ���(bi��o)��(zh��n)��GMP�еĸ��(xi��ng)Ҏ(gu��)��
·�O(sh��)��ȫ�Ԅ�(d��ng)�\(y��n)�к��Зl����ȫ�Ԅ�(d��ng)̎�������練�_ϴ,����������ϴ,����������
·���w�͹ܵ��O(sh��)�����GMP��Ҫ������̎���O(sh��)���皢����,��Ĥ�V���K��ˮ��,����·������316L����,���A(y��)̎���O(sh��)��Ĺ�·����UPVC�ܲģ�
����ˮˮ�|(zh��)��(bi��o)��(zh��n)��
����ʣ�≥15MΩ.CM��늌�(d��o)�ʣ�≤0.5μS
��≤0.3μg/ml
�����}≤0.06μg/ml
�ؽ���≤0.5μg/ml
�����t(y��)ˎ�ü�ˮ�Ƃ乤ˇ����
·ԭˮ��ԭˮ�Ӊ��ã�����|(zh��)�^�V��������̿�^�V����ܛˮ���������^�V������һ��(j��)���B͸��PH�{(di��o)��(ji��)�����gˮ�䣭�ڶ���(j��)���B͸�����B͸Ĥ���控��늺ɣ�������ˮ�䣭��ˮ�ã����⾀��������΢���^�V������ˮ�c(di��n)���]�¹�ˇ
·ԭˮ��ԭˮ�Ӊ��ã�����|(zh��)�^�V��������̿�^�V����ܛˮ���������^�V����һ��(j��)���B͸�O(sh��)�䣭���gˮ�䣭���gˮ�ã��x�ӽ��Q��������ˮ�䣭��ˮ�ã����⾀��������΢���^�V������ˮ�c(di��n)���y(t��ng)��ˇ
·ԭˮ��ԭˮ�Ӊ��ã�����|(zh��)�^�V��������̿�^�V����ܛˮ���������^�V����һ��(j��)���B͸�C(j��)�����gˮ�䣭���gˮ�ã�EDIϵ�y(t��ng)������ˮ�䣭��ˮ�ã����⾀��������΢���^�V������ˮ�c(di��n)�¹�ˇ

GMP�J(r��n)�C��ˎ��ˮҪ��
һ��GMP��(du��)��ˎ��ˮ�Ƃ��b�õ�Ҫ��
1,���Y(ji��)��(g��u)�O(sh��)Ӌ(j��)��(y��ng)��(ji��n)��,���ɿ������b��(ji��n)��,��
2,������ڲ��b�����Q,����ϴ���,����(zh��)�ЙC(j��)��(g��u)���O(sh��)Ӌ(j��)�M�����õĘ�(bi��o)��(zh��n)����ͨ�û�,��ϵ�y(t��ng)���㲿��,��
3���O(sh��)���(n��i)��ڱ���,��Ҫ��⻬ƽ��,���o���ǣ�������ϴ,�����,��������摪(y��ng)����t�ȱ���̎��,�����͸��g����ֹ���P,���O(sh��)���������������,���Է����䡣
4,���Ƃ伃��ˮ�O(sh��)�䑪(y��ng)���õ�̼���P䓻�������(j��ng)�(y��n)�C����Ⱦˮ�|(zh��)�IJ���,���Ƃ伃��ˮ���O(sh��)�䑪(y��ng)������ϴ������(du��)��ϴЧ���(y��n)�C,��
5,��ע����ˮ���|�IJ��ϱ���ǃ�(y��u)�|(zh��)��̼���P䓣�����316L���P䓣���������(j��ng)�(y��n)�C����(du��)ˮ�|(zh��)�a(ch��n)����Ⱦ��
���ϡ��Ƃ�ע����ˮ���O(sh��)�䑪(y��ng)������ϴ,������(du��)��ϴЧ���(y��n)�C,��
6,������ˮ��(ch��)�����ڲ��˴���24С�r(sh��),���䃦(ch��)���˲��ò��P䓲��ϻ�(j��ng)�(y��n)�C�o�����͸��g,�����B����Ⱦ�x�ӵ�������������,�����o(h��)��ͨ��ڑ�(y��ng)���b��Ó���w�S����ˮ�Գ����V������(ch��)�ރ�(n��i)�ڑ�(y��ng)�⻬,���ӹܺͺ��p����(y��ng)�����Ǻ�ɳ��,����(y��ng)���ò���(hu��)�γɜ�ˮ��Ⱦ���@ʾҺ�桢�ضȉ����ȅ���(sh��)�Ă�����,����(du��)��(ch��)��Ҫ������ϴ,���������������(du��)��ϴ,�����Ч���(y��n)�C,��
7����ˎ��ˮ��ݔ��
1������ˮ����ˎ��ˮ�˲����ײ�ж��ϴ,�������IJ��P䓱�ݔ��,�������É��s�՚��?d��)≺�͵ļ���ˮ��ע����ˮ�Ĉ?ch��ng)�ϣ����s�՚�͵�?d��)�횃���̎���?br /> 2������ˮ�˲���ѭ�h(hu��n)��·ݔ��,����·�O(sh��)Ӌ(j��)��(y��ng)��(ji��n)��,����(y��ng)����ä�ܺ����ǡ���·��(y��ng)���ò��P䓹ܻ�(j��ng)�(y��n)�C�o��,���͸��g,�����B����Ⱦ�x�ӵ������ܲġ��y�T�˲��ßo���ǵ��l(w��i)����(j��)�y�T,��ݔ�ͼ���ˮ��(y��ng)��(bi��o)������,��
3��ݔ�ͼ���ˮ��ע����ˮ�Ĺܵ�,��ݔ�ͱÑ�(y��ng)������ϴ���������,���(y��n)�C�ϸ�󷽿�Ͷ��ʹ��,��
8�������������O(sh��)Ӌ(j��),��������S���C�Ć�λ���ϸ��ˆT�Г�(d��n),��횰����A���񹲺͇�(gu��)��(gu��)�Ҙ�(bi��o)��(zh��n)����Ɖ�����������GB150-80����"����������ȫ���g(sh��)�O(ji��n)��Ҏ(gu��)��"�����P(gu��n)Ҏ(gu��)���k����
�������͵ļ���ˮ�Ƃ�ϵ�y(t��ng)
���B͸�������B͸���Ƃ伃ˮ���g(sh��)��60����l(f��)չ�������¼��g(sh��),��������������ˇ��(ji��n)��,�����}�ͳ���ԴЧ�ʸߣ��ֱ��^��(j��ng)��(j��),�,�������(gu��)ˎ�䡷��19���_ʼ���d�˷������Ƃ�ע����ˮ�ķ�������֮һ,��
�C(j��)�ƣ����B͸�ǝB͸�����^��,����ָ����һ�����������牺����ضȲ�ȣ���ʹ��Һ���܄��M��ͨ�^�m��(d��ng)?sh��)İ�͸Ĥ�Ķ�����ijһ���|(zh��)�M�ֵ��^��,��