��ˎ��ˮϵ�y(t��ng)
��(l��i)Դ���������̩�˿Ƽ��l(f��)չ����˾ ��x��2124 ���r(sh��)�g��2009-01-11 15:44���̩����ˎ��ˮ���g(sh��)���� Purified Water and Water for Injection Treatment System
һ������
ˮ��ˎ�����a(ch��n)���������,��ʹ����V��һ�N����ԭ�ϣ��������a(ch��n)�^(gu��)�̼�ˎ���Ƅ����Ƃ�,����ˎ��ˮ����ˎ�I(y��)����������
�S���ƌW(xu��)���g(sh��)�IJ����M(j��n)��,�����P(gu��n)��ˎ��ˮ���Ƃ似�g(sh��)Ҳ�l(f��)���˸����Եĸ�׃,���������S��l(f��)�_(d��)��(gu��)��������(gu��),��ע����ˮ(Water for Injection WFI)��������s��ˇ�Ƃ��@һ�������ѱ�ͻ�ƣ����g(sh��)�����M(j��n),������(ji��)��,��Ʒ�|(zh��)����(w��n)���ɿ��ĸ�ˮ(Highly Purified Water HPW)�����Ƃ乤ˇ����1975���ѽ�(j��ng)�õ���ʽ�_�J(r��n)(����(gu��)ˎ���19��:USP19)�,��F(xi��n)�ڣ�����(gu��)ˎ���ѽ�(j��ng)�����B�m(x��)7��(g��)�汾�����_�_�J(r��n)�˷��B(RO)����A(ch��)��HPW��ˇ����������ȡע����ˮ�ķ�����ˇ,�����ң��v��(j��ng)��(sh��)ʮ����t(y��)ˎ��(sh��)�`,��HPWע����ˮ���a(ch��n)���g(sh��)���C���������M(j��n)���ɿ��ķ���֮һ,��������������(gu��)��ˎ���25�l��,�����B��������õ�ע����ˮ���a(ch��n)��ˇ������HPW�����������^(gu��)WFI�ĸ��(xi��ng)��������(sh��)ָ��(bi��o),����2002��6������ʽ���W���J(r��n)�ɞ����ˮ�|(zh��)��(j��)�e������,����RO����A(ch��)��HPW�ѽ�(j��ng)������t(y��)ˎ���M(j��n)���g(sh��)��������Ҫ�l(f��)�_(d��)��(gu��)�����_�J(r��n),���ɞ��t(y��)�ü���ˮ�Ę�(bi��o)��(zh��n)�Ƃ䷽��֮һ,��
���c��(gu��)�H��܉�^(gu��)�����҇�(gu��)ˎ������(du��)�t(y��)ˎ��ˮ�ķ����Ƃ䷽���M(j��n)�������¶��x���Ї�(gu��)ˎ�䣨2000��棩�������d����ˎ��ˮ,���^�����кܴ��M(j��n)��,������ʹ�õķ�����ͬ���֞鼃��ˮ,��ע����ˮ�����ע����ˮ���״Ό��^(gu��)ȥ�����sˮ�Ğ鼃��ˮ,�����Ҍ�(du��)����ˮ���w���x��“����ˮ��������s��,���x�ӽ��Q�������B���������m�˵ķ����Ƶù�ˎ�õ�ˮ”,����(sh��)�H�Ϸŗ��ˌ�(du��)���a(ch��n)��ˇ“��횞����s��”����,�������P(gu��n)��I(y��)���Ç�(gu��)�H�ϏV�����еķ��BHPW�����Ƃ伃��ˮ�춨�˷������A(ch��),��������Ҫ���ǣ��µć�(gu��)��ˎ�䌢ע����ˮ���x��“����ˮ��(j��ng)���s���õ�ˮ”,���Ķ�ʹRO���g(sh��)�M(j��n)��ע����ˮ�Ƃ��^(gu��)�̳ɞ���ܡ�2000����(gu��)��ˎ�����Ƽs��ˮ���g(sh��)�ϳ���(gu��)�H���M(j��n)�I(l��ng)���~�M(j��n)��һ��,��
�c���y(t��ng)�����s������^,���Է��B������A(ch��)��(li��n)���������ȥ�x��(EDI)���g(sh��)���¹�ˇ�������@�ă�(y��u)Խ�Ժ����M(j��n)��,��
1.��Ч��(ji��)�ܡ����s��ϵ�vʷ����ƾõ��t(y��)ˎ��ˮ�Ƃ乤ˇ,����Ҫ�ж༉(j��)���s,���߉��ּ�(j��)���s���x�ă������s�N��ˇ,���������s��������120°C�ߜؠ�B(t��i)���M(j��n)��,�����Կ��Եõ���ȫ�o(w��)����ˮ�����,���\(y��n)�Ю�(d��ng)����Դ�������ஔ(d��ng)��ͬ�r(sh��),����?y��n)�ض��^�ߣ������O(sh��)��M�ɲ��ֱ�����ܸߜ؛_��,���O(sh��)�����r(ji��)���S�o(h��)�M(f��i)�ø߰�,��HPW��ˇ���÷dz�����ķ��B���g(sh��),���Y(ji��)�ϸ�Ч������������������(g��)ϵ�y(t��ng)�����ڳ���,���͉���B(t��i)���O(sh��)��Ͷ�Yʡ,���\(y��n)�оS�o(h��)�M(f��i)�õ�,���ɿ���(ji��)�ܣ�Ĥ̎�������\(y��n)�гɱ��H�����s������12-15%,���dz���(j��ng)��(j��)���O�߸�(j��ng)��(zh��ng)��,��
2.��(w��n)���ɿ�,���S�����I(y��)���M(j��n)�̵IJ���ӿ�,���������ɷݏ�(f��)�s�ďU���ŷ�ʹ���緶������Ⱦ׃�������(y��n)�أ�����ˮ�YԴ����Ⱦ�^֮�������Ӈ�(y��n)��,���ד]�l(f��)�ЙC(j��)��Ⱦ��������c(di��n)����ˮ�������ضȣ��粻��̎��,�����s�^(gu��)���ИO���M(j��n)��a(ch��n)��ˮ��,���μ����s�����o(w��)��������Чȥ����������ػ���̼�������^(gu��)�V�k��,��������ϵ�y(t��ng)��ˮ�|(zh��)�IJ���(w��n)���ԡ�Ĥ����ˇ���ö���|(zh��)�^(gu��)�V���M(j��n)���A(y��)̎��,�����BĤ�����^(gu��)ʽ����ԭ�����C��ȥ��ˮ�w�������^����x��,�����ӣ������p��ȥ������ֱ��������ד]�l(f��)�ЙC(j��)��Ⱦ���|(zh��),���ĸ����ϱ��C�ЙC(j��)��ָ��(bi��o)�_(d��)��ˎ��Ҏ(gu��)��ָ��(bi��o),��
3.���M(j��n)�h(hu��n)��,��Ĥ��(li��n)�Ϲ�ˇ������y(t��ng)�����s�����ѽ�(j��ng)�ɞ鮔(d��ng)�������t(y��)ˎ��ˮ���a(ch��n)���g(sh��)�������������(l��i)������ˎ��ˮ�Ƃ乤ˇ����g(sh��)ˮƽ���B�m(x��)�ȥ�x�Ӽ��g(sh��)(Continuous Electrodeionization CEDI)�ij��F(xi��n),����ʹ�t(y��)ˎ��ˮ�Ƃ乤ˇ�𗉰����U��,���U�A��Ⱦ�Ă��y(t��ng)�x�ӽ��Q���g(sh��),����ϵ�y(t��ng)��(sh��)�F(xi��n)ȫ�Ԅ�(d��ng)Ӌ(j��)��C(j��)���ƣ��B�m(x��)���a(ch��n),����ȫ�o(w��)��Ⱦ��CEDI���g(sh��)�ĸ����ǂ��y(t��ng)�x�ӽ��Q��늝B�����g(sh��)������Y(ji��)�ϣ���늈�(ch��ng)������,���,���(y��ng)�x�ӽ��Q��֬�е��x�Ӯa(ch��n)�������w�ƣ��w�ƺ���x�ӿ�Ѩ��ˮ�е��,���(y��ng)�x����䣬�Ķ�����(y��ng)�x�������x�ӝBĤ��ͬ�r(sh��)��(sh��)�F(xi��n)�˘�֬�Ē�������,����Խ�x���ԝBĤ����x�ӌ��������ڷQ��“��ˮ��”��ͨ����(n��i)���S“��ˮ”һ���ŷš�CEDIϵ�y(t��ng)�Ę�֬ʹ����?j��)H����y(t��ng)�촲��5%,����(j��ng)��(j��)��Ч,��ͬ�r(sh��),�����ڴ��ܽ���ˮ�еĚ��w�������̼�ȶ�������ԣ�CEDI���Ԍ�(du��)���M(j��n)����Чȥ��,���e�nj�(du��)�t(y��)ˎ��ˮӰ��^��ĸ��m��Ծ�����ؓ(f��)늺ɣ������������(y��ng)�x�ӽ��Q��֬����,���Ķ�̎��ˮ����������S�^(q��)���صך��硣
���̩�˹�˾����һ��(g��)���I(y��)ˮ̎���O(sh��)���аl(f��)�c����Ŀ��(gu��)���F(tu��n),����ˮ̎���I(l��ng)��,���e�Ǹ��N��ˇ��ˮ�O(sh��)�������I(l��ng)������ʢ�u(y��)��һֱ�������t(y��)ˎ��ˇ��ˮ�O(sh��)���c���g(sh��)�đ�(y��ng)���о��c��(chu��ng)�£���ԓ�I(l��ng)������I(l��ng)�ȵ�λ,��
����ԭˮˮ�|(zh��)
���̩����ˎ��ˮ���O(sh��)���m�����M(j��n)ˮˮ�|(zh��)Ҫ���������A���͇�(gu��)��(gu��)�Ҙ�(bi��o)��(zh��n)GB5749-85���������ˮ�l(w��i)����(bi��o)��(zh��n)����ԭˮ,�������������ԁ�(l��i)ˮ��M��Ҫ�������ˮԴ��
��,����ˎ��ˇ��ˮ���ˮ�|(zh��)��(bi��o)��(zh��n)
���̩�˵���ˎˮ�Ƃ�ϵ�y(t��ng)��ѭģ�K���O(sh��)Ӌ(j��)����,�����A(y��)̎��,����������������|(zh��)�^(gu��)�V,��RO���B,��UV����,��EDI�B�m(x��)ȥ�x�Ӻ̓�(ch��)����ݔ?sh��)ȹ��܆�Ԫ����A(ch��)�����O(sh��)Ӌ(j��),�����졢�{(di��o)ԇ�^(gu��)���Ќ����_�������M(j��n)�ļ��g(sh��),����տ�Ĺ�ˇ�͇�(y��n)����|(zh��)������؞�ص�ÿ��(g��)���܆�Ԫ,����K�a(ch��n)ˮ�b�ø���(j��)����ˮ��(bi��o)��(zh��n)�IJ�ͬ,����(j��ng)�ɸ�����ģ�K��(y��u)���M�϶��ɣ��Ķ����C������(g��)ϵ�y(t��ng)�ĸ������c���|(zh��)��,��ʹ�a(ch��n)��ˮ��ȫ�_(d��)�����^(gu��)����ˮ��ע����ˮ��ˮ�|(zh��)��(bi��o)��(zh��n)��
�t(y��)���^(gu��)����ˮ�����w�鼃��ˮ��ע����ˮ,������;��ˮ�|(zh��)Ҫ���ڇ�(gu��)��ˎ�����Ї�(y��n)��Ҏ(gu��)��,����Ҋ��1,��2,��3,��
��1����ˇ��ˮ���
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
��2������ˮˮ�|(zh��)��(bi��o)��(zh��n)��
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
��3��ע����ˮ��(bi��o)��(zh��n)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
עጣ�
�� �W��ˎ����TOC�����������(xi��ng)Ŀ�������xһ�(xi��ng)�O(ji��n)��,��
�� ����(gu��)ˎ����Ҏ(gu��)������I(y��)���õ�ע����ˮ��ԭ�ϣ��O(ji��n)�y(c��)TOC��늌�(d��o)�ʣ��̘I(y��)�õ�ע����ˮ��(y��ng)���ϟo(w��)��ע����ˮ��ԇ�(y��n)Ҫ��,���������О���I(y��)����ע����ˮ�ıO(ji��n)�y(c��)�(xi��ng)Ŀ��
�� ���ﳬ��(bi��o)�m����(bi��o)��(zh��n)��ָ������Ⱦ�_(d��)��ijһ��(sh��)ֵ,������ע����ˮϵ�y(t��ng)�ѽ�(j��ng)ƫ�x�������\(y��n)�еėl��,����(y��ng)��ȡ�mƫ��ʩ,��ʹϵ�y(t��ng)�ص��������\(y��n)�Р�B(t��i)��
��,����ˇ����
����ˮ,��ע����ˮϵ�y(t��ng)����ģ�K��ˮ̎���O(sh��)��,����ϴ�c�a(ch��n)��ˮ�惦(ch��)�O(sh��)��,������ü��ܾW(w��ng)�ȽM�ɵ�,������������ˮ̎��ϵ�y(t��ng)�O(sh��)�����,��ϵ�y(t��ng)���̈D���£�
���̩��ע����ˮ�������M(j��n)���B�m(x��)�ȥ�x����ȃ�����ˇ,�����ּ���ˮ�����Ά�Ԫ,����EDI��Ԫ,����EDI��Ԫ���x���M(j��n)һ����Ó������ˮ�ڽ�(j��ng)�^(gu��)����Ͳʽ�^(gu��)�V�����M(j��n)�뎧����������ע����ˮ��(ch��)��,������ע��ˮ��ݔ���͵���ʽ�Q������s���M(j��n)��ע����ˮ�ܾW(w��ng)��
����ˮ��ע����ˮ���л�������(ch��)ˮ��,����(d��ng)��ˮ�c(di��n)����ˮ�r(sh��)��(sh��)�F(xi��n)��ѭ�h(hu��n),��
����(g��)ϵ�y(t��ng)ͨ�^(gu��)PLC���п���,����(sh��)�F(xi��n)�Ԅ�(d��ng)�\(y��n)�С�
��,���O(sh��)������
�Ԯa(ch��n)ˮ��1m3/h�����M(j��n)���O(sh��)���U��,��
1.�A(y��)̎��ϵ�y(t��ng)
�A(y��)̎��ϵ�y(t��ng)ͨ������ʯӢɰ�^(gu��)�V��,������̿�^(gu��)�V������Ҫ�r(sh��)߀���Բ���ܛ����,�����O(sh��)���܉��Ԅ�(d��ng)�M(j��n)�г���ˮ���_ϴ,���Ԅ�(d��ng)�ŷţ��o���O(sh��)�����Ԅ�(d��ng)��ˎϵ�y(t��ng),�������l(f��)��Ͷ��ϵ�y(t��ng),��
����Ҫ���ܣ����C�ڲ�ͬ���M(j��n)ˮ��r��ʹ�ö���(j��)ROϵ�y(t��ng)�@��һ��(g��)��(w��n)��,���ϸ�ĵ��M(j��n)ˮˮ�|(zh��)��
�A(y��)̎��ϵ�y(t��ng)��ģ�K���γߴ磨L*W*Hmm����1200mm*800mm*1800mm
2.����(j��)ROϵ�y(t��ng)
����(j��)ROϵ�y(t��ng)��Ҫ���������^(gu��)�V��,���߉���,�����BĤ��ϵ�y(t��ng),��
2.1 һ��(j��)�Ͷ���(j��)RO�ı����^(gu��)�V��
��(j��ng)�^(gu��)�A(y��)̎��ϵ�y(t��ng)��̎��ˮ�ڽ�(j��ng)�߉����M(j��n)��ROĤ֮ǰ,Ҫ�M(j��n)�뱣���^(gu��)�V���M(j��n)һ��̎��,�� һ�α����^(gu��)�V�����^(gu��)�V���Ȟ�5��,������RO��3��,��ʹ�ô���5���w���������M(j��n)����m(x��)��Ԫ,�����C����m(x��)ROϵ�y(t��ng)�ṩһ��(g��)��(w��n)����ȫ���M(j��n)��ˮ,���Ķ���(du��)�߉��ú�Ĥ�İ�ȫ���o(h��)��
2.2 һ��(j��)�Ͷ���(j��)�߉���ϵ�y(t��ng)
��ڲ��õ͉����o(h��),�����ڲ��ø߉����o(h��)���߉��ò��ø�Ч�ʵ��x��ˮ��,��
2.3 ROĤϵ�y(t��ng)
��������(gu��)�����ܹ�˾��TFCĤÓ��ԭˮ�е��}��,��ϵ�y(t��ng)Ó�}��>=99.0%,��
2.4 һ��(j��)�Ͷ���(j��)���B��ˮ�_ϴϵ�y(t��ng)�ͻ��W(xu��)��ϴϵ�y(t��ng)
һ��(j��)�Ͷ���(j��)Ĥ���O(sh��)�Û_ϴ�ͻ��W(xu��)��ϴϵ�y(t��ng)���Ȍ���ϴˮ���ü���ˮ��ע���A(y��)��ˮλ,����Ĥϵ�y(t��ng)�Ĺ����^(gu��)����,���ߝ�ȵ��y���}���������������s�|(zh��)��(hu��)��Ĥ�����γ�һ��Ȍ�,�������������l���£����ڝ�s�}ˮ�IJ����_ˢ,�����γɳ�����Y(ji��)��֮ǰ��������Ĥ��������,����(d��ng)ϵ�y(t��ng)����ͣ�C(j��)�r(sh��)���\(y��n)���У����˷�ֹ��Ĥ�����γɳ���,����(y��ng)���r(sh��)�îa(ch��n)Ʒˮ�Ԅ�(d��ng)�_ϴ,���ŔDĤ��(n��i)�Ͳ��P䓹ܵ��еĝ��}ˮ��ʹĤ�ܵ���ȫ�����ڮa(ch��n)Ʒˮ��,����ֹ����Ȼ�B��ɵ�Ĥ�p�ģ��_ϴ߀���Ԏ��߲����۹�,���γɌ�(du��)Ĥ���b�õ���Ч���B(y��ng),��
��(d��ng)ϵ�y(t��ng)�\(y��n)�е��������@�½�,��ͨ�^(gu��)�_ϴ�ѽ�(j��ng)���܉�֏�(f��)��ӽ�ԭ��(l��i)�����ܕr(sh��)������M(j��n)�л��W(xu��)��ϴ,�����պ��m�Ļ��W(xu��)ˎ���䷽������(y��ng)���\(y��n)�г���,����Ӌ(j��)��C(j��)�������M(j��n)�С�
����(j��)ROϵ�y(t��ng)��ģ�K���γߴ磨L*W*Hmm����1600mm*800mm*1800mm
3.����ˮ��(ch��)�ޣ������O(sh��)�䷶����(n��i)��
�O(sh��)��Һλ����,��ͬ�r(sh��)
�ٲ���316L���P���������(n��i)��늒��Ⲣ���g��̎��,��
���Aˮ���ϰ��b0.2μm��ˮ�Ե�ͨ���^(gu��)�V������������,�������Գ���ˮ����,��
���ܽ�(j��ng)������121��ߜ�������������
����ˮ�y���ò��P䓸�Ĥ�y,��
��(ch��)���ݷeȡ�Q�ڌ�(sh��)�H��ˮ���r,��
4.EDI��Ԫ
4.1 ݔˮ��
����ˮݔ�ͱ�
�� ����316L���P䓣����ݲ��֣�,��늒����g��̎����
�� �l(w��i)���A�^���B�Ӽ�,��
�� ��(r��n)�������ü���ˮ,��
�� ����ȫ�ų��eˮ��
4.2 ���⾀��
�������⾀���l(f��)��255nm���L(zh��ng)�Ĺ⏊(qi��ng)�c�r(sh��)�g�ɷ���,��Ҫ����ӛ䛕r(sh��)�g�ăx���⏊(qi��ng)�ȃx�������ˮ���ֲ���316L���P�,��ʯӢ���֑�(y��ng)�ɲ�ж,��
4.3 EDI��Ԫ
��(j��ng)�^(gu��)���⾀�����ˮ�ڼӉ��õļӉ����M(j��n)��EDIϵ�y(t��ng)��������(d��ng)����ˎ��ˮ����Ƃ乤ˇ���g(sh��)ˮƽ�����ȥ�x�Ӽ��g(sh��)��Electrodeionization,EDI��,��EDI���g(sh��)�ǽ����x�ӽ��Q��֬���x�ӽ��Q�����Լ���(y��ng)�x�ӽ��QĤ��(du��)�,���(y��ng)�x�ӵ��x�����^(gu��)����,����ֱ��늈�(ch��ng)�������£���(sh��)�F(xi��n)�x�Ӷ����w��,���Ķ���Ɍ�(du��)ˮ����ȳ��},�������x�ӽ��Q���x���w�Ƽ��x�ӽ��Q��֬����������l(f��)��,���q��һ��(g��)߅���Q߅�����Ļ���x�ӽ��Q��֬���������B�m(x��)�������ȡ���|(zh��)������ˎ��ˮ,�����ԓ�^(gu��)���ַQ�B�m(x��)ȥ�x�ӣ�ContinousElectrodeionization,CEDI���^(gu��)��,������һ�N�����B�m(x��)��������ȳ��}�ֶ�,��EDI����RO֮����кܶ���(y��u)��(sh��)��RO��(du��)2�r(ji��)���ϵ��x�ӣ���Ca2��,��Mg2���Ⱦ��кܸߵ�Ó�}��,���������Ч����ԭˮӲ�ȣ�������EDIĤ���L(zh��ng)�ڷ�(w��n)���\(y��n)��,��ͬ�r(sh��)������EDI����ˮ�Ľ��x,���a(ch��n)������H����OH��,���Ķ���(sh��)�F(xi��n)��(du��)�x�ӽ��Q��֬��늻��W(xu��)������ʹ�ஔ(d��ng)һ���֘�֬̎�ڽ��Q������ƽ���B(t��i),�����������ᡢ�A��(du��)��֬�M(j��n)�л��W(xu��)����,�����x�ӽ��Q��֬����?j��)H�ஔ(d��ng)�ڂ��y(t��ng)��ˇ��5��,���Ƚ����˺ϳɘ�֬�����������ֱ��������֬����ʹ�ô�����A����ɵĸ��\(y��n)�гɱ�����Ⱦ,��EDI���Ԍ�(du��)����ˮ���̴�ĵ̓r(ji��)�x�ӣ��Լ�CO2�ȳ�����Ե����ɷ��M(j��n)����Чȥ��,���Y(ji��)������(y��ng)���o����ʩ,�����ˮ�_(d��)��ע����ˮ�Ę�(bi��o)��(zh��n)��
����,��EDI����ܶȵ������Լ������И�֬����ˮ���x����a(ch��n)����H����OH��,����ʹ����ˮ�ľֲ�pHֵ�l(f��)��׃�����γɲ����ڼ�(x��)�����L(zh��ng)�ĭh(hu��n)���l��,��ͬ�r(sh��)��������x�ӽ��Q��֬���控��늺�,������(x��)�������nj�(du��)��ˎ��ˮӰ��^��ĸ��m��Ծ���ؓ(f��)늺�,��ʹ��O�ױ���������x�ӽ��Q��֬����,��̎��ˮ���x����S�IJ�λ���Ķ�ʹ�����L(zh��ng)�ܵ���������������,���M(j��n)�����p�pEDI�a(ch��n)ˮ�ܼ�(x��)����(n��i)������Ⱦ�ij̶�,���@��EDI��(y��u)�ڂ��y(t��ng)��ˇ��һ�����c(di��n),��
EDI�O(sh��)���ˮ�ٽ�(j��ng)�^(gu��)0.45um�ľ����^(gu��)�V�����M(j��n)��ע����ˮ�ă�(ch��)��,��ͬ�r(sh��)��(d��ng)��(ch��)��ˮλ���_(d��)��ˮλ�r(sh��)����������ˮ��(ch��)��,��
EDI��Ԫģ�K���γߴ磨L*W*Hmm����1200mm*800mm*1800mm
5.ע��ˮ��(ch��)��
�O(sh��)��Һλ����,��ͬ�r(sh��)
�� ����316L���P�����,����(n��i)��늒��Ⲣ���g��̎����
�� �Aˮ���ϰ��b0.2μm��ˮ�Ե�ͨ���^(gu��)�V������������,�������Գ���ˮ����,��
�� �ܽ�(j��ng)������121��ߜ�����������,��
�� ��ˮ�y���ò��P䓸�Ĥ�y��
��(ch��)���ݷeȡ�Q�ڌ�(sh��)�H��ˮ���r,��
6.��·������ϵ�y(t��ng)�������O(sh��)�䷶����(n��i)��
��·����ϵ�y(t��ng)��ˮ�ڹ�·�����B�m(x��)ѭ�h(hu��n),�����ܶ����坍��������
�� ����316L���P䓹ܲă�(n��i)��늒������g��̎��,��
�� �ܵ����ß���ʽ�廡������,�����߲����l(w��i)���A�^�ֶ��B�ӣ�
�� �y�T���ò��P䓻���ķ���ϩ��Ĥ�y,���l(w��i)���A�^�B�ӣ�
�� �ܵ���һ���ăAб��,�������ų���ˮ,��
�� �ܵ���ȡѭ�h(hu��n)���ã���ˮ�����A��,��
�� ��·���坍���������������ض�121��,�������ˮ����,��
7���ύ�Q��
�ύ�Q�����ڼӟ����sע����ˮ,�����������坍������s���á������Ҫ�����£�
�� ����316L���P���,��
�� �ڰ��l(w��i)��Ҫ���O(sh��)Ӌ(j��),��
�� ��늒�����g��̎����
�� ����ȫ�ų��eˮ,��
���̩�˵���ˎ��ˮ�O(sh��)����O(sh��)Ӌ(j��)�������ֿ��]���ИI(y��)�����c(di��n)�����������M(j��n)�ɿ��Ĺ�ˇ,����ˮ�܉�M�㼃��ˮ��ע����ˮ����ˎ�ИI(y��)��������ˮ��ˮ�|(zh��)��(bi��o)��(zh��n),��
��ˎ���I(y��)����GMP�J(r��n)�C�ļ���ˮ�O(sh��)��
����· ˮ�|(zh��)����2000��ˎ���(bi��o)��(zh��n)��GMP�еĸ��(xi��ng)Ҏ(gu��)��
����· �O(sh��)��ȫ�Ԅ�(d��ng)�\(y��n)�к��Зl����ȫ�Ԅ�(d��ng)̎�������練�_ϴ,����������ϴ,����������
����· ���w�ܵ��O(sh��)�����GMP��Ҫ������̎���O(sh��)���皢����,��Ĥ�V���K��ˮ��,����·������316L���ϣ� �A(y��)̎���O(sh��)��Ĺ�·����UPVC�ܲ�)
����ˮˮ�|(zh��)��(bi��o)��(zh��n)��
���� ����ʣ�≥0.5MΩ.CM,��늌�(d��o)�ʣ�≤2μS
���� ��≤0.3μg/ml
���� �����}≤0.06μg/ml
���� �ؽ���≤0.5μg/ml
�����t(y��)ˎ�ü�ˮ�Ƃ乤ˇ����
����· ԭˮ��ԭˮ�Ӊ��ã�����|(zh��)�^(gu��)�V��������̿�^(gu��)�V����ܛˮ���������^(gu��)�V������һ��(j��)���B ��PH�{(di��o)��(ji��)�����gˮ�䣭�ڶ���(j��)���B�����BĤ���控��늺ɣ�������ˮ�䣭��ˮ�ã����⾀�������� ���^(gu��)�V������ˮ�c(di��n) ���]�¹�ˇ
���� · ԭˮ��ԭˮ�Ӊ��ã�����|(zh��)�^(gu��)�V��������̿�^(gu��)�V����ܛˮ���������^(gu��)�V����һ��(j��)���B �O(sh��)�䣭���gˮ�䣭���gˮ�ã��x�ӽ��Q��������ˮ�䣭��ˮ�ã����⾀�����������^(gu��)�V������ˮ�c(di��n) ���y(t��ng)��ˇ
���� · ԭˮ��ԭˮ�Ӊ��ã�����|(zh��)�^(gu��)�V��������̿�^(gu��)�V����ܛˮ���������^(gu��)�V����һ��(j��)���B�C(j��)�����gˮ�䣭���gˮ�ã�EDIϵ�y(t��ng)������ˮ�䣭��ˮ�ã����⾀�����������^(gu��)�V������ˮ�c(di��n) �¹�ˇ
���͵ļ���ˮ�Ƃ�ϵ�y(t��ng)
���� ���B�������B���Ƃ伃ˮ���g(sh��)��60����l(f��)չ����(l��i)���¼��g(sh��),��������������ˇ��(ji��n)�Σ����}�ͳ���ԴЧ�ʸ�,���ֱ��^��(j��ng)��(j��),�,�������(gu��)ˎ�䡷��19���_ʼ���d�˷�,�����Ƃ�ע����ˮ�ķ�������֮һ��
���� �C(j��)�ƣ����B�ǝB�����^(gu��)��,����ָ����һ�����������牺����,���ضȲ�ȣ���ʹ��Һ���܄��M��ͨ�^(gu��)�m��(d��ng)?sh��)İ�Ĥ�Ķ�����ijһ���|(zh��)�M�ֵ��^(gu��)�̡�
GMP�J(r��n)�C��ˎ��ˮҪ��
һ��GMP��(du��)��ˎ��ˮ�Ƃ��b�õ�Ҫ��
���� 1,���Y(ji��)��(g��u)�O(sh��)Ӌ(j��)��(y��ng)��(ji��n)�Ρ��ɿ�,�����b��(ji��n)��,��
���� 2������ڲ��b,�����Q����ϴ���,����(zh��)�ЙC(j��)��(g��u)���O(sh��)Ӌ(j��)�M�����õĘ�(bi��o)��(zh��n)��,��ͨ�û���ϵ�y(t��ng)���㲿��,��
���� 3���O(sh��)���(n��i)��ڱ���,��Ҫ��⻬ƽ��,���o(w��)���ǣ�������ϴ,�������������摪(y��ng)����t�ȱ���̎��,�������g,����ֹ���P,���O(sh��)��������������ᣬ�Է�����,��
���� 4���Ƃ伃��ˮ�O(sh��)�䑪(y��ng)���õ�̼���P䓻�������(j��ng)�(y��n)�C����Ⱦˮ�|(zh��)�IJ��ϡ��Ƃ伃��ˮ���O(sh��)�䑪(y��ng)������ϴ,������(du��)��ϴЧ���(y��n)�C,��
���� 5,��ע����ˮ���|�IJ��ϱ���ǃ�(y��u)�|(zh��)��̼���P䓣�����316L���P䓣���������(j��ng)�(y��n)�C����(du��)ˮ�|(zh��)�a(ch��n)����Ⱦ�� ���ϡ��Ƃ�ע����ˮ���O(sh��)�䑪(y��ng)������ϴ,������(du��)��ϴЧ���(y��n)�C,��
���� 6������ˮ��(ch��)�����ڲ��˴���24С�r(sh��),���䃦(ch��)���˲��ò��P䓲��ϻ�(j��ng)�(y��n)�C�o(w��)��,�����g,�����B����Ⱦ�x�ӵ������������������o(h��)��ͨ��ڑ�(y��ng)���b��Ó���w�S����ˮ�Գ����V��,����(ch��)�ރ�(n��i)�ڑ�(y��ng)�⻬,���ӹܺͺ��p����(y��ng)�����Ǻ�ɳ�ۡ���(y��ng)���ò���(hu��)�γɜ�ˮ��Ⱦ���@ʾҺ��,���ضȉ����ȅ���(sh��)�Ă���������(du��)��(ch��)��Ҫ������ϴ,���������,������(du��)��ϴ�����Ч���(y��n)�C,��
���� 7����ˎ��ˮ��ݔ��
���� 1������ˮ����ˎ��ˮ�˲����ײ�ж��ϴ,�������IJ��P䓱�ݔ��,�������É��s�՚��?d��)≺�͵ļ���ˮ��ע����ˮ�Ĉ?ch��ng)��,�����s�՚�͵�?d��)�횃���̎���?
���� 2������ˮ�˲���ѭ�h(hu��n)��·ݔ�͡���·�O(sh��)Ӌ(j��)��(y��ng)��(ji��n)��,����(y��ng)����ä�ܺ�����,����·��(y��ng)���ò��P䓹ܻ�(j��ng)�(y��n)�C�o(w��)�������g,�����B����Ⱦ�x�ӵ������ܲ�,���y�T�˲��ßo(w��)���ǵ��l(w��i)����(j��)�y�T,��ݔ�ͼ���ˮ��(y��ng)��(bi��o)������,��
���� 3��ݔ�ͼ���ˮ��ע����ˮ�Ĺܵ�,��ݔ�ͱÑ�(y��ng)������ϴ���������,���(y��n)�C�ϸ��Ͷ��ʹ��,��
���� 8�������������O(sh��)Ӌ(j��),��������S���C�Ć�λ���ϸ��ˆT�Г�(d��n)��횰����A���͇�(gu��)��(gu��)�Ҙ�(bi��o)��(zh��n)����Ɖ�����������GB150-80����"����������ȫ���g(sh��)�O(ji��n)��Ҏ(gu��)��"�����P(gu��n)Ҏ(gu��)���k��,��