TAS-986ԭ�����Ճx���y��Һ�B(t��i)������i���,���i�ĺ���
��Դ����������ͨ�Ãx������؟(z��)�ι�˾ ��x��2156 ���r�g��2008-05-08 14:07TAS-986ԭ�����Ճx���y��Һ�B(t��i)������i��⒡��i�ĺ���
ժҪ����ԭ�����շ��y��Һ�B(t��i)������i���,���i�����ĽY(ji��)���cX-�侀�ɹ�x�y���Y(ji��)���M�б��^,���Y(ji��)������,���侫�ܶȡ���(zh��n)�_�ȡ������`��ͷ����Ծ��^�ã�������ԭ�����շ����X-�侀�ɹⷨ,��
�P(gu��n)�I�~��Һ�B(t��i)������i ԭ������
Һ�B(t��i)������i�����a(ch��n)�����������ᣨPTA���õĴ�����Һ�B(t��i)������i���,���i���������a(ch��n)��I(y��)���f��һ���ஔ(d��ng)��Ҫ��ָ��(bi��o),�����P(gu��n)ϵ���a(ch��n)Ʒ�������|(zh��)����ԭ�o�ϵ����ļ����a(ch��n)�ɱ�,��ͬ�rҲ�Ǿ��������������a(ch��n)��һ�ʮ����Ҫ���пط����Ŀ,���@��ֱ��Ӱ푵�PTA�a(ch��n)Ʒ�|(zh��)���ĺÉļ�PTA�b�õ�������ȫ�\�С��F(xi��n)����(n��i)���,���i�����y�����������X-�侀�ɹⷨ,���mȻ�˷����������,��������X-�侀�ɹ�x�r���F,����Ҫ�����דp���y��,���S���M�ø��������L,�������о��˲���ԭ�����շ��y��⒡��i����,������C���侫�ܶ�,����(zh��n)�_�Ⱦ��ܝM�����a(ch��n)����Ҫ�����Դ���X-�侀�ɹ�x��,��
1 ����
1.1 �x����ԇ��
ԭ�����շֹ���Ӌ����������ͨ�ù�˾,�� TAS-986 ���� X- �侀�ɹ�x�����m���{��,�� minipal �� ��,�����s�՚⣨ 99.9% ���ϣ�����Ȳ���w�� 99.9% ���ϣ�,��⒘�(bi��o)��(zh��n)��Һ�� 100 μ g/mL �� , �i��(bi��o)��(zh��n)��Һ�� 100 μ g/mL ��,�� 1.2 ���l������ 1 ��
��1 ⒡��i�y������їl��
|
1.3��(bi��o)��(zh��n)��Һ������
1.3.1⒘�(bi��o)��(zh��n)��Һ������
�քe��ȡ0,��2.0,��4.0��6.0mL�|(zh��)����Ȟ�100μg/mL⒘�(bi��o)��(zh��n)��Һϡ���100mL,��ԓϵ�И�(bi��o)Һ���|(zh��)����ȷքe��0,��2,��4��6μg/mL,��
1.3.2�i��(bi��o)��(zh��n)��Һ������
��ǰ�����i��(bi��o)��(zh��n)��Һ,�����Ʒ���ͬ“1.3.1”⒘�(bi��o)��(zh��n)��Һ�����ơ�
1.4��Ʒǰ̎��
Һ�B(t��i)������i���,���i���һ�������Co2+≥2.10%,��Mn2+≥2.20~2.60%������Co2+��Mn2+=1��1.1,����Ʒ�轛(j��ng)�^ϡ�һ������(sh��)�M�Мy��,��
2 ���Y(ji��)��
2.1���ܶȌ��
���Ƶ���i�|(zh��)����ȷքe��418μg/mL��395μg/mL�Ę�Ʒ���M��5�Ό��,���y���Y(ji��)��Ҋ��2,��
��2 ԭ�����շ�5�Μy���Y(ji��)��
|
* ���Д�(sh��)ֵ��ԭ�����՜y���Y(ji��)������ϡጱ���(sh��)���á�
���ܶȷ��Ϸ����`��Ҫ��,����������X-�侀�ɹⷨ��
2.2���H��Ʒ����
�քe��ԭ�����շ���X-�侀�ɹⷨ�y����Ʒ��Ⓔ��i�ĺ���,���Y(ji��)��Ҋ��3,��
�� 3 �ɷN�����y���Y(ji��)�����^
|
* ���Д�(sh��)ֵ��ԭ�����՜y���Y(ji��)������ϡጱ���(sh��)����,��
3 �Y(ji��)Փ
����Փ����ԭ�����շ�����Һ�B(t��i)������i�е��,���i�����������`��С,����(zh��n)�_�Ⱥ;��ܶ��^������,���ķ����Y(ji��)��������TAS-986ԭ�����Ճx���ܷ�(w��n)��,��һ��������ܶȺ�,���`���ȸߣ��������X-�侀�ɹ�x��,��