�工��͡�U���ľC������
ժҪ:�工��͡���a(ch��n)�^���Юa(ch��n)���l(f��)�������្��,����(j��ng)��(sh��)�(y��n)�����l(f��)�F(xi��n),���្���к��ЙC(j��)�܄����sռ��������20�����|(zh��)����?j��n)?sh��)��,��ͨ�^ˮ�������s����ȫ����,�����պ�ďU���Ͱl(f��)������1��2���|(zh��)���ȣ����鹤��ω��ϣ�ʹ�U���е����óɷֵõ�ѭ�h(hu��n)����,���U���ĭh(hu��n)����Ⱦ���}�õ�һ����Q,��
�P(gu��n)�I�~:�工��͡ �U�� �C������
�工��͡(Lovastatin Tablets)��Ŀǰ�����ϕ��N��Ѫ֬�{(di��o)��(ji��)ˎ��֮һ��Ŀǰ����(n��i)��5��6�����a(ch��n)�S��,���ؑcijˎ�I(y��)��˾���a(ch��n)ԓ�a(ch��n)Ʒ,����a(ch��n)Ʒ���|(zh��)������̎�ڇ���(n��i)�I(l��ng)��ˮƽ��ͨ�^������FDA�J(r��n)�C,������,���工��͡�ٰl(f��)�ͮa(ch��n)Ʒ�����a(ch��n)�^���Юa(ch��n)���U��,�����аl(f��)����ÿ��s700 t,������δ������ĵ����|(zh��)��֬������ʬ,���w�S�ص����|(zh��),�����oζ���̠�,������ɫ,����ˮ��ɺ���l(f��)�����������r(sh��)�\(y��n)��̎��,���ѷ�1��2 d�͕�(hu��)�l(f��)��,���工��͡�្������Ҫ�����V��������δ������ĵ����|(zh��),��֬��,�����x���^�V�����܄���ȡ��ĞV�������܄��̼���ζ��,��ÿ��a(ch��n)���工�្���s350 t�cú�������偠t�ٟ���,��߀�o̎�������ͷ����ш�(ch��ng),����(du��)�܇��h(hu��n)���;�����������^���Ӱ�,����(y��n)��Ӱ���I(y��)�İl(f��)չ��
�P��ͨ�^�F(xi��n)��(ch��ng)�˽�,����(sh��)�(y��n)�ҷ���,��ԇ�(y��n)ʹ�工��͡�U����(sh��)�F(xi��n)�˾C��������
1 ��(sh��)�(y��n)����
1.1 �����c�x��
�工��͡�l(f��)����,���្��,����Ҏ(gu��)���W(xu��)�ϳɡ������x��1��,������GC 9790�� �z�y(c��)����FID N2000ɫ�V����վ,��������300NMR�˴Ź���x��
1.2 ��(sh��)�(y��n)����
1.2.1 �U������
�ɷN�U���F(xi��n)��(ch��ng)ȡ�ӵ���(sh��)�(y��n)��,���M(j��n)���˳�Ҏ(gu��)ˮ��,���������������ֵ�����[1],��
1.2.2 �U�����ЙC(j��)�܄��Ļ��Ռ�(sh��)�(y��n)
�្���к��ЙC(j��)�܄�,������(j��)�܄����������|(zh��)�����I(y��)���a(ch��n)�Ŀɲ����ԣ��M(j��n)��������(sh��)�(y��n),����500 mL��������Ŀ�ƿ��,��Ͷ��200 g���Ƶ��្����,���ӟ�l����,����ƿ��ͨˮ���⣬���s����sҺ��Һ�峺����ˣ����ռ���������Һ�o�÷�,�����ЙC(j��)�܄�,��
1.2.3 �U�����B(y��ng)ֳԇ�(y��n)
�工��͡�l(f��)�����ͻ����܄�����្������2��1���,�����ؑcһ������Ƽ���˾�M(j��n)���B(y��ng)ֳԇ�(y��n),�����÷�ֳ���O��(qi��ng)��ω��������ω������(du��)�l(f��)�͏U������������I�B(y��ng)���|(zh��)�M(j��n)����������,���@�Ä�(d��ng)�ﵰ�������,���B(y��ng)ֳʾ����D1��ʾ��
![]() �D1 �U�����ڹ���ω�B(y��ng)ֳʾ��D |
�ӏU���Ͳ��ӏU����(du��)��ԇ�(y��n)2�ܺ�,��ȡ���{�͏U������ˎ�������,��
2 �Y(ji��)���cӑՓ
2.1 �工��͡�Ĺ�ˇ����
�ĈD2��֪��ԓ��ˇ�a(ch��n)���ɷN�U�����U��1���l(f��)������,���U��2���្����,��
2.2 �U�����
�ɷN�U���F(xi��n)��(ch��ng)ȡ�ӵ���(sh��)�(y��n)�ң����ó�Ҏ(gu��)�Ļ��W(xu��)�����ͺ˴ŷ���,���Y(ji��)�����1��ʾ,��
��1 �U�������Y(ji��)��
|
ע��1�����|(zh��)����?j��n)?sh��)Ӌ(j��)��
�ķ����Y(ji��)����֪,���l(f��)�����������s42��,�����w�к��ֵ����^�ߣ��្��������47��,�����ЙC(j��)�܄�20��,��
![]() �D2 �工��͡�Ĺ�ˇ���̈D |
2.3 �U�����ЙC(j��)�܄��Ļ��Ռ�(sh��)�(y��n)�Y(ji��)��
�ķ���֪�����្���к�20�����ЙC(j��)�܄�,����(sh��)�(y��n)�һ�����r����500 mL��������Ŀ�ƿ��,��Ͷ��200 g���Ƶ��្�����ӟ�l����,����ƿ��ͨˮ����,�����s����sҺ��Һ�峺����ˣ����ռ���������Һ�o�÷�,�����ЙC(j��)�܄�40.5 g,���|(zh��)����?j��n)?sh��)98.2%����?d��)�Һ�?j��ng)�˴ŷ���,���o�ЙC(j��)�܄�,���؏�(f��)��(sh��)�(y��n)�Y(ji��)����(w��n)�����f��ͨ�^���ε�ˮ�������s������ȫ�����្�����ЙC(j��)�܄�,��ͨ�^�O(sh��)Ӌ(j��)�������s��,����s�������չ�,��Ͷ�Y�s10�f����I(y��)��(du��)�្���е��ЙC(j��)�܄��M(j��n)���˻���,�����յ����ЙC(j��)�܄����ȴ���98%,����ȫ�_(d��)��ʹ��Ҫ��ֱ���������a(ch��n)��,���O(sh��)Ӌ(j��)���b��������D3��ʾ,��
![]() �D3 ˮ�������s�b�� |
2.4 �U�����B(y��ng)ֳԇ�(y��n)�Y(ji��)��
ͨ�^�Y���{(di��o)�У��l(f��)�F(xi��n)����(n��i)�l(f��)�͚�?ji��n)���Ҫ�����Ƃ���Ϻ͏?f��)���ЙC(j��)��[2,��3],���������(n��i)�Q(m��o)�ײ��o�a�ƌW(xu��)�о��O(sh��)Ӌ(j��)Ժ�_�l(f��)���u�������l(f��)���Ƶ�����ϼ��g(sh��)�������a(ch��n)�u�ͺʹ��Ժ��ˮ�ָ�,���m���Բ�,���I�B(y��ng)�r(ji��)ֵ���҄�(d��ng)���y���������յ���������ԭ�ϣ��������﹤�̼��g(sh��)�����m��(d��ng)?sh��)��o�Ϻͺ��������D����,���l(f��)�ͻ��|(zh��)��(y��u)���M��,���քe������ù��ľù�c��ĸ���M�ϲ�ͬ�r(sh��)���룬�ں����Ĺ�ˇ�l�����M(j��n)�л�Ͼ��N�̑B(t��i)�l(f��)��,�����Ƴ��˃�(y��u)�|(zh��)��ֲ�ﵰ�����,����(j��ng)�u���i��B(y��ng)ԇ�(y��n)���I�B(y��ng)�r(ji��)ֵ�u(p��ng)��ԇ�(y��n)����,������ԓ��ˇ���Ƶ��u�������������,�������|(zh��)�����ߣ���(d��ng)���m���Ժ�,������߲�ʳ�������M(j��n)���L�ٶ�,��������ϳɱ�,��θ����ø�Ͱ��������������ʾ���79.53%��83.51%�����u,���i����ռZ�п����50%��100%�ă�(y��u)�|(zh��)ֲ�ﵰ�����,��ɽ�|�խh(hu��n)�����h(hu��n)����������˾���a(ch��n)�İl(f��)�͔���C(j��)���ڟo���Nʹ�õ���r��,���Ɍ����N����ն�,�����١�ˎ��,�����ݼS��,���켈�S���ࡢ���~�s��,��������,���ĭ,������������,���u����,�����ʳ�þ���,������,�����������Ƿ�,������,������(ch��ng)�����_�ϼ����l(xi��ng)���������ȏU�������׃���ЙC(j��)���ϡ���(j��ng)�^30 d�������l(f��)��,�����ЏU�������׃�ɾGɫ�o�������B(t��i)�ЙC(j��)����,���@�N�����ķ��ϼȺ���������Ĵ���Ԫ�أ��ֺ��������������Ԫ��,���ҟo��,���o�����o��Ⱦ,��������,�������磬��ֹ������Y(ji��),����ʵ���,���m���ڸ��N���������N����,�������������W(xu��)���ϟo���ȔM�ă�(y��u)Խ��,����(du��)��߮a(ch��n)ƷƷ�|(zh��)����������a(ch��n)��,�������@��Ч��,�����в�ˎˎ����ԭ�ϣ������������﹦�ܾ���,���M�ϳ������(f��)���������,��ͨ�^����İl(f��)��ˇ�����a(ch��n)���ЙC(j��)�����(f��)�Ϸ���,����(j��)�Ĵ�ʡ�r(n��ng)��Ժ�����y(c��)ԇ���Ĝy(c��)������ˮ��14��,��pH��6���ЙC(j��)�|(zh��)90������,��ȫ��4��,��ȫ��2����ȫ�1.7��,�����(xi��ng)ָ��(bi��o)���_(d��)�����ҷ��Ϙ�(bi��o)��(zh��n),��Ŀǰᄾ�,��ᄴ��ИI(y��)�İl(f��)�͗�����Ҫ�����(d��ng)�����̎�����t(y��)ˎ�l(f��)��������������,��߀��(y��ng)��ֿ��]ˎ��Ě���,�����÷�ֳ���O��(qi��ng)��ω��������ω������(du��)�l(f��)�͏U������������I�B(y��ng)���|(zh��)�M(j��n)����������,��ԇ�(y��n)�Y(ji��)�����ӏU�������{�a(ch��n)���Ͳ��ӵĻ����ஔ(d��ng),�����{�͏U������δ�z�y(c��)��ˎ��ɼҹ�˾�p������2006��8�º�ӆ�˺����f(xi��)�h,��9���_ʼ�U��ȫ�������B(y��ng)ֳ���,��
2.5 �U����������
�្���е��ЙC(j��)�܄��ד]�l(f��)�����д̼���,����(hu��)��Ⱦ�h(hu��n)��,��ͨ�^�������s������s��,�����չ�,����(j��ng)���ε�ˮ�������s����s���������H�܌��្�����������܄���������(ÿ���ܻ��ռs400 kg�ЙC(j��)�܄�,��ÿ�ꌢ�����ЙC(j��)�܄�50 t),���ஔ(d��ng)���ֹ�(ji��)�s��50 tԭ�ϣ�ͬ�r(sh��)�p�����@50 t�܄���(du��)�h(hu��n)������Ⱦ���ŷŵďU����Ҳ�p��20%,������(y��ng)��̎��ؓ(f��)��Ҳ�p��,���O(sh��)��Ͷ�Y�s10�fԪ�������܄�,��ÿ�������Ч��50�fԪ,��(1)����F(xi��n)������F��F=50+2=52�fԪ��(2)Ͷ�Y��߀��N��N=I/F=10/52=0.19�꣨5�����f��,��(3)���F(xi��n)ֵNPV��NPV=3.790 8?52��10=187�fԪ[4],��
�l(f��)�͏U����ľC�����ú�ֱ�Ӝp�ٵ���Ⱦ̎���M(f��i)200�fԪ/�꣬�h(hu��n)���P��5�fԪ,���@�õĄ�(d��ng)�ﵰ�����{�������H���Ј�(ch��ng)���кܸߵĽ�(j��ng)��(j��)�r(ji��)ֵ,�����Үa(ch��n)���ďU�������д��������S,������Ч������,���,���V�Ͷ�N�ЙC(j��)�����ᣬͨ�^��ˇ̎����׃�ɟo���o���ď�(f��)�Ϸ���,�,��������ʻ��r(n��ng)��,���@�Ӳ��H��(ji��)�s�ˏU����̎�����M(f��i)�ã������˭h(hu��n)������,��߀���r(n��ng)���(chu��ng)�������������L�l��,��
3 �Y(ji��) Փ
ͨ�^����ˮ�������s�ɻ����工��͡�្�����ЙC(j��)�܄���ÿ��s����50 t,���l(f��)�����ͻ����܄�����្��ȫ�������B(y��ng)ֳ����ω,���Ƚ�Q����I(y��)�U������Ⱦ�͔_��Ć��}���֞���I(y��)�����˽�(j��ng)��(j��)Ч��,���ȝM���坍���a(ch��n)��Ҫ��,���ַ���ѭ�h(hu��n)��(j��ng)��(j��)��˼�롣
�����īI(xi��n)
[1] �S����.ʳƷ�z�(y��n)�����м�(j��)��[M].�������C(j��)е���I(y��)������,��2005��75-79.
[2] ����,���x�h.���w�U���ѭ�h(hu��n)��(j��ng)��(j��)�������cҎ(gu��)���ķ����͌�(sh��)�`[M].�������ƌW(xu��)�����磬2005��170-177.
[3] ������.���w�U���̎���c����[M].2��.������ұ�I(y��)������,��1999��159-161.
[4] ���ҭh(hu��n)�����o(h��)��.��I(y��)�坍���a(ch��n)��Ӌ(j��)�փ�(c��)[M].�������Ї��h(hu��n)���ƌW(xu��)������,��1996��48-50.

ʹ����“��һ��”��������“���v�h(hu��n)���W(w��ng)”