北京金谷騰網(wǎng)絡(luò)技術(shù)有限公司專題>>2014制藥環(huán)保優(yōu)秀解決方案征集活動
單位：中化帝斯曼制藥 （淄博）有限公司
方案名稱：生物酶催化技術(shù)生產(chǎn)頭孢菌素原料藥
應(yīng)用領(lǐng)域:清潔生產(chǎn)
1.基本原理：本公司頭孢菌素原料藥的生產(chǎn)采用中化帝斯曼公司自主研發(fā)的先進(jìn)、成熟的生物酶催化技術(shù)代替原有的化學(xué)法合成技術(shù),。生物酶催化技術(shù)是以固定化酶為催化劑,，使側(cè)鏈與母核縮合制得半合成頭孢菌素,，該反應(yīng)在水溶液中進(jìn)行，不使用有機(jī)溶劑,，反應(yīng)條件溫和,，生產(chǎn)過程中所排放的廢水僅含有一些簡單無機(jī)鹽，對人類生存環(huán)境不會構(gòu)成危害,，因此被譽(yù)為“綠色路線”,。
2.技術(shù)關(guān)鍵： 用于側(cè)鏈與母核縮合的青霉素酰化酶,，母液回收的水解酶,，縮合及母液回收過程的pH值及反應(yīng)溫度控制。
3.在制藥行業(yè)的應(yīng)用：生物酶催化合成技術(shù)已被中化帝斯曼公司成功用于頭孢氨芐,、頭孢羥氨芐,、頭孢拉定及頭孢克洛等原料藥生產(chǎn)。
1.規(guī)模： 產(chǎn)能近2000噸/年
2.主要技術(shù)指標(biāo)及條件：工藝流程由原料藥產(chǎn)品生物催化合成工序,，產(chǎn)品精制、干燥,、包裝工序,，母液處理回收工序等部分組成。
3.主要設(shè)備及運行管理：酶反應(yīng)罐,，結(jié)晶罐,，干燥器，包裝裝置,； 母液回收設(shè)備,； 通過對酶反應(yīng)過程控制， 確保生產(chǎn)設(shè)備有效運行,。
4.投資效益分析：中化帝斯曼制藥（淄博）有限公司于2009年底完成生物酶催化工藝替代化學(xué)法工藝生產(chǎn)頭孢氨芐的技術(shù)改造,，實現(xiàn)了巨大的環(huán)境及社會效益，每噸頭孢氨芐的生產(chǎn),，
• 減少使用乙酰酸,、乙酯四甲基胍、特戊酰氯等特殊化學(xué)原料約1.4噸
• 減少使用二氯甲烷,、甲基異丁基酮及異丙醇等有機(jī)溶劑約8噸
• 減少COD排放約80
• 減少能源消耗約30
5.應(yīng)用單位反饋：來源于中化帝斯曼制藥2014年客戶滿意度調(diào)查,，
• 酶催化法技術(shù)更加環(huán)保,，有可持續(xù)優(yōu)勢，工藝具有先進(jìn)性,；
• 中化帝斯曼酶法產(chǎn)品是原料藥的趨勢,，酶法產(chǎn)品具有環(huán)保優(yōu)勢；
• 產(chǎn)品質(zhì)量領(lǐng)先,，穩(wěn)定性好,，產(chǎn)品純度、雜質(zhì)和適應(yīng)（用）性都好,，裝量差異也小,。
6.主要用戶名錄：國內(nèi)頭孢氨芐制劑企業(yè)及亞太、拉美地區(qū)的頭孢氨芐制劑企業(yè),。
頭孢菌素的合成有兩種方法,，即化學(xué)半合成法（簡稱化學(xué)法，包括混酐法和酰氯法）和生物酶催化技術(shù)（簡稱酶法）,�,；瘜W(xué)法合成工藝需要以化學(xué)溶媒為介質(zhì)在超低溫(零下70度)條件下間接合成產(chǎn)品。酶催化技術(shù)是世界最近幾年才開發(fā)的生物新技術(shù),，該工藝屬目前國際上先進(jìn)的生產(chǎn)工藝,，在節(jié)能、環(huán)保及安全性方面較原化學(xué)法合成生產(chǎn)工藝都有很大的改進(jìn)和提高（詳見附件酶法頭孢氨芐原料藥的生命全周期分析）,。
中化帝斯曼（淄博）制藥有限公司采用生物酶催化技術(shù)生產(chǎn)頭孢菌素原料藥,，在國家《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2011年本）》中，屬于第一類“鼓勵類”第十三條“醫(yī)藥”第1項“藥物生產(chǎn)過程中的膜分離,、超臨界萃取,、新型結(jié)晶、手性合成,、酶促合成,、生物轉(zhuǎn)化、自控等技術(shù)開發(fā)與應(yīng)用”中的“酶促合成技術(shù)的開發(fā)與應(yīng)用”,，因此屬于國家重點鼓勵發(fā)展的產(chǎn)業(yè),，符合國家產(chǎn)業(yè)政策。
淄博高新技術(shù)開發(fā)區(qū)優(yōu)秀企業(yè),、淄博市守合同重信用企業(yè),、山東省高新技術(shù)企業(yè),、國家火炬計劃生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)
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